Для лечения миомы матки применяются различные лекарственные средства, и особого внимания среди них заслуживают гормональные препараты. Эти медикаменты способствуют уменьшению узла в размерах и позволяют добиться его регресса. Лечение миомы матки такими препаратами оправдано в плане подготовки к беременности, перед операцией или в качестве основного метода терапии при образованиях малых размеров.

Лекарства на основе синтетических половых гормонов – это эффективно, удобно, но совсем небезопасно. Подобные препараты обладают большим числом побочных действий и противопоказаний, что зачастую приводит к отказу от патогенетической терапии и необходимости поиска иных методов решения проблемы.

Какие гормоны влияют на миому матки

Лечение миомы матки агонистами гонадотропин-рилизинг гормона способствует уменьшению опухоли.

Подробная характеристика современных гормональных средств, которыми лечат миому матки, представлена в таблице.

Препараты и их особенности	Агонисты гонадотропин-рилизинг гормона	Селективные модуляторы прогестероновых рецепторов	Антипрогеста-геновые препараты	Комбинированные оральные контрацептивы
Принцип действия	Избирательное связывание с рецепторами гонадотропных гормонов в тканях гипофиза и блокировка выработки эндогенных гормонов	Подавление пролиферации клеток миоматозного узла, активация апоптоза, уменьшение размеров миомы и прекращение ее роста. Блокировка выработки гормонов гипофиза с сохранением концентрации эстрогена	Блокировка действия прогестерона на уровне рецепторов, торможение роста миомы	Подавление функциональной активности гипофиза и торможение овуляции
Влияние на организм женщины	Состояние медикаментоз-ной менопаузы с развитием аменореи	Уменьшение маточных кровотечений и других симптомов миомы с неярко выраженными признаками искусственного климакса	Уменьшение маточных кровотечений и других симптомов миомы без проявлений медикаментозного климакса	Стабилизация роста миоматозных узлов и некоторое уменьшение их в размерах
Ожидаемые эффекты	Уменьшение миоматозных узлов в размерах на 50-60 % от исходного и стабилизация их роста	Остановка кровотечения и уменьшение миомы в размерах	Уменьшение миомы в размерах до 50 %	Торможение пролиферации клеток опухоли
Схема терапии	Имплантат: однократно на два месяца. Депо-формы: одна инъекция препарата в 28 дней. Эндоназальный спрей: ежедневно		Одна таблетка в день в течение 3 месяцев	Одна таблетка в сутки в течение 21 дня, после чего делается перерыв на 7 дней. Курс повторяется не менее 3 месяцев. Возможно применение по схеме 63+7. Разрешено использование длительным курсом
Побочные эффекты и нежелатель-ные последствия	Приливы, повышенная потливость, головные боли, перепады настроения, сухость влагалища, снижение либидо и другие признаки климакса	Аменорея, головокружение, диспепсические расстройства, акне, боли в мышцах и костях, отеки, приливы	Нарушения менструального цикла вплоть до аменореи, диспепсические расстройства, боль в животе, головные боли, высыпания на коже	Тромбоэмболичес-кие осложнения, отеки, набор веса, снижение либидо, перепады настроения, диспепсические расстройства и др.
Примеры препаратов	Золадекс; Декапептил; Трипторелин; Бусерелин; Нафарелин		Мифепристон	Клайра; Зоэли; Регулон; Марвелон; Новинет; Ярина

Гормональные препараты, которые применяют при лечении доброкачественных опухолей.

Список препаратов может меняться, поскольку фармацевтическая промышленность регулярно выпускает новые гормональные средства против лейомиомы.

Важно знать

Назначение любых лекарств проводится только после полного обследования пациентки, определения размера, локализации узла и иных его параметров. Не нужно пытаться самостоятельно подобрать гормоны подешевле – это грозит серьезными проблемами со здоровьем.

Прогестины и их влияние на миому

Несколько лет назад для лечения доброкачественных опухолей матки применялись средства на основе прогестерона:

• Утрожестан;
• Норколут;
• Депо-Провера и др.

Первые попытки применения подобных средств зафиксированы в 1966 году. Тогда было выяснено, что спустя 3 недели приема прогестинов в миоматозных узлах начинались дегенеративные изменения. Это стало основанием для назначения прогестероновых препаратов при доброкачественных опухолях матки, однако в долгосрочной перспективе такая тактика не принесла плодов. Со временем выяснилось, что высокие дозы прогестерона приводят к росту миоматозного узла, и сегодня такие средства не пользуются популярностью.

Уменьшение размеров миоматозных узлов прогестинами происходит только в начале курса лечения данными препаратами, затем опухоль начинает снова прогрессировать.

Отзывы женщин, принимавших Норколут, Дюфастон или иные подобные препараты, подтверждают мнение ученых. В первые недели миома, действительно, уменьшается в размерах, однако этого недостаточно для получения нужного эффекта. Со временем опухоль начинает снова расти, поэтому применение гестагенов при лейомиоме не оправдано. Для лечения этой патологии лучше подойдут препараты с иными механизмами действия на ткани матки.

Важные аспекты заместительной гормональной терапии

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) назначается при таких обстоятельствах:

• Вступление в естественный климакс, сопровождающийся выраженными нарушениями общего состояния;
• Облегчение течения искусственного климакса (после удаления придатков матки).

В качестве гормонозаместительной терапии применяются четыре группы препаратов:

• Содержащие только эстроген (Дивигель, Эстрадиол) рекомендованы при удаленной матке;
• Содержащие только гестаген (Дюфастон и другие аналоги прогестерона) назначаются при дисфункциональных маточных кровотечениях в менопаузе;
• Комбинированные средства с эстрогеном и прогестероном (Фемостон) рекомендованы при сохраненной матке в случае эндометриоза;
• Комбинированные средства с эстрогеном и андрогеном (Тиболон) назначаются при сексуальных нарушениях.

При миоме матки до недавнего времени применялись гестагены в качестве ЗГТ. Сегодня схема терапии пересмотрена, и гинекологи чаще рекомендуют комбинированные препараты для устранения симптомов климакса.

Гормонозаместительная терапия помогает устранить или облегчить симптомы менопаузы.

На заметку

Все гормональные средства при климаксе на фоне миомы назначаются с осторожностью и с обязательным регулярным ультразвуковым контролем за состоянием узла.

Показания для консервативного лечения при заболеваниях матки

В некоторых случаях гормональные препараты назначают женщине после проведенной операции по удалению миомы.

Противопоказания для гормональной терапии:

• Размер миомы более 3 см. На этой стадии опухоль приобретает возможность автономного роста, и в качестве монотерапии в такой ситуации гормоны не эффективны;
• или гиперплазией эндометрия и частыми кровотечениями;
• Подозрение на саркому или выявление злокачественной опухоли;
• Быстрый рост миомы, особенно в менопаузе.

В этих ситуациях методом выбора будет оперативное лечение.

Фитоэстрогены как альтернатива

При наличии противопоказаний к заместительной гормональной терапии или нежелании женщины принимать подобные медикаменты врач может назначать растительные средства. Речь идет о фитогормонах, обладающих эстрогеноподобной активностью (Климадинон, Климонорм и другие). Подобные препараты применяются преимущественно во время климакса для устранения приливов. По отзывам женщин, фитоэстрогены действительно помогают справиться с неприятными ощущениями менопаузы и достойно пройти этот период жизни.

Растительные аналоги половых гормонов хорошо переносятся и считаются практически безопасными, однако при миоме их применение не оправдано. Эстрогеноподобная активность упомянутых средств играет против женщины, и на фоне их использования отмечается рост опухоли. Фитоэстрогены, как правило, не назначаются при миоме в связи с возможным риском прогрессирования заболевания.

Интересное видео о современном взгляде на медикаментозное лечение доброкачественных новообразований

Доступно о причинах возникновения миомы матки и методах ее лечения, в том числе гормональными препаратами

Фемостон является заместительным лекарством, восполняющим недостающий половой гормон в женском организме. Доктора его назначают при раннем климаксе или в связи с удалением яичников. Лекарственное средство не только снабжает организм необходимыми гормонами эстрогена, но и подсобляет работе всех органов и систем в целом. Из-за дефицита половых гормонов у женщин при менопаузе наблюдаются различные расстройства. Препарат способен эффективно бороться с проблемами, связанными с половыми патологиями, а также поспособствовать, легче пережить нелегкий период жизни.

Фемостон облегчает течение климакса

Разновидности фемистона

Фемостон это комбинированный препарат в состав, которого входит эстрогенный элемент и дидрогестерон. Сегодня существует три вида лекарственного средства: фемостон 1:10, 2: 10 и 1: 5. Все виды производятся в форме таблеток и разнятся друг от друга активностью элементов. Рассмотрим различие:

• Препарат 1: 5 имеет в упаковке 28 пилюль и содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона. Форма таблеток округлая, оранжево-розового цвета.
• Препарат 1: 10 имеет в упаковке 28 пилюль, четырнадцать из которых белого цвета, оставшиеся половина серого оттенка. В белых таблетках содержится 1 мг эстрадиола, в серых 1 мг эстрадиола и 10 мг дидростерона.
• Препарат 2: 10 имеет в упаковке так же, как и предшественники 28 пилюль, двух разных цветов: розовые и желтые.

Фемостон 2: 10 содержит разноцветные пилюли

Терапевтические действия препарата

Все виды лекарственного средства имеют одинаковое терапевтическое воздействие на женский организм. Активность гормонов и разные дозы подбираются для каждой пациентки индивидуально. Данный препарат является комбинированным, современным средством, в состав которого входят эстрадиол и дидрогестерон. Эти компоненты идентичны натуральным элементам, вырабатывающимся в нормальном ритме женскими яичниками.

Поэтому когда при ранней менопаузе наблюдается недостаточная выработка гормона, таблетки смогут восполнить их дефицит.

Как действует фемостон на организм женщины при раннем климаксе?

При регулярном приеме фемостона происходит нормализация гормонального фона. Восполнение эстрогенов помогает справиться с неприятными симптомами и проявлениями в климактерический период. Каковы же лечебные свойства таблеток, на что они способны?

• замедляют старение кожи и выпадение волос;
• устраняют сухость при половом акте;
• предотвращают атеросклероз;
• помогают легче перенести приливы жара;
• чрезмерную потливость;
• борются с плохим настроением, депрессией и головными болями.

Помимо этого фемостон убавляет риск формирования злокачественных опухолей эндометрия.

Основными показаниями к применению препарата является естественный или искусственный климакс, также таблетки применяются в профилактических целях, при разрушении костной ткани. Стоит отметить, что помимо вышеперечисленных действий лекарственного средства, он активно нормализует уровень холестерина в кровеносной системе, имеет способность повышать или снижать липопротеиды в крови.

Фемостон помогает замедлить старение кожи

Инструкция по применению препарата

Фемостон 1: 5 при климаксе надлежит принимать ежедневно по одной пилюле. После того как упаковка таблеток будет употреблена, то приступить к следующей, не совершая отдыха и перерыва. Если по какой-то причине таблетка не была выпита, но прошло не менее 10 часов, то пилюлю следует употребить как можно скорее. Если же 10 часов истекли, то прием лекарства осуществлять на следующий день, в нормальном режиме. Полный отказ от применения препарата может спровоцировать кровотечение.

Период употребления фемостона определяется доктором, после ряда обследований, индивидуально для каждого организма. Минимальное время приема таблеток составляет не менее 4-6 месяцев. По желанию пациента 1: 5 можно принимать беспрерывно, на протяжении нескольких лет.

Фемостон 1: 10 и 2: 10 при климаксе принимается, по одной таблетке, каждые 24 часа. Когда пачка пилюлей заканчивается, следует начать новую упаковку, без передышки и пропуска. Если пациентка забыла своевременно выпить лекарство, а уже прошло 10 часов, то таблетку стоит выбросить и начать прием следующей пилюли по графику. Данные препараты подходят для продолжительного использования. Длительность приема лекарства определяет врач индивидуально каждому пациенту. Все зависит от организма, насколько быстро он нормализует свою деятельность в климактерический период времени.

Фемостон 1: 10 употребляется по одной таблетке в день

Противопоказания и побочные эффекты к применению фемостона

Все три вида препарата противопоказаны беременным и кормящим женщинам. Если пациентка принимала таблетки и неожиданно наступила беременность, надобно незамедлительно оборвать прием лекарства. Продолжение беременности обсуждается с лечащим врачом, так как эстрогены, содержащиеся в лекарственном средстве, способствуют появлению отечности и задержки жидкости в женском организме. Прежде чем приступить к приему Фемостона надлежит пройти тщательное медицинское обследование половой системы и молочной железы. Препарат противопоказан женщинам страдающим:

• заболеванием почек;
• слабой сердечной недостаточностью;
• хроническими заболеваниями печени;
• доброкачественными опухолями матки или яичников.

Также стоит отметить, если при приеме фемостона появились уплотнения в районе молочных желез незамедлительно нужно обратиться к доктору. Если до применения лекарственного средства женщина перенесла такие заболевания, как тромбоэмболия, опухоли молочных желез, гипертонию, сахарный диабет, ожирение, бронхиальную астму, склероз, эпилепсию следует каждые два месяца посещать специалиста, чтобы симптомы перечисленных заболеваний не начали прогрессировать и не возросли риски осложнений, что вполне возможно проходя курс гормонотерапии. Данный препарат содержит эстрогены, а они способствуют развитию рака эндометрия и молочных желез. Поэтому женщинам со здоровой маткой необходимо быть крайне осторожными, своевременно посещать доктора и проводить необходимые осмотры.

Некоторым женщинам при климаксе приходится отказываться от терапии препарата из-за ряда побочных эффектов таких как:

• отечность;
• сбои желудочно-кишечного тракта;
• мигрень и регулярные головокружения;
• уплотнение и болевые симптомы молочной железы;
• модификация веса.

Набор веса может быть побочным эффектом от Фемостона

Можно ли совместить фемостон с беременностью

В последнее время доктора очень часто назначают женщинам прием фемостона в комплексе с дюфастоном при проблемных вопросах с зачатием. Данное лекарственное средство не лечит бесплодие, однако оно прекрасно нормализует гормональный фон и увеличивает толщину эндометрия, что значительно увеличивает возможность забеременеть. Как же препарат содействует приходу беременности?

В составе фемостона содержится большое количество эстрогенов и прогестероновых гормонов, которые восполнят нехватку естественного эстрогена. Это компенсирование содействует возобновлению овуляции, а добавочные дозы прогестерона совершенствуют рост эндометрия, делая его сбитым и наполненным. Поэтому плодное яйцо сможет прикрепиться к эндометрию быстро и надежно.

Особенно употребление фемостона поможет зачатию женщинам, у которых тонкий эндометрий и наблюдается нехватка эстрогенов.

Однако мнение врачей гинекологов расходятся. Многие доктора уверены, что фемостон не лечит бесплодие, так как при приеме препарата овуляция отсутствует. К тому же лекарство вызывает ряд побочных эффектов, которые тягостны и плохо переносятся. Специалисты уверены, что применение фемостона допустимо лишь во второй половине цикла.

В некоторый случаях Фемостон может помочь забеременеть

Существуют ли аналоги Фемостона

В частых случаях в период ранней менопаузы помимо гормоносодержащего лекарства назначаются и другие препараты. Основными группами можно считать гомеопатические эстрогены: ременс и эстровэл, также назначают антидепрессанты и противоэпилептические средства. Врач осматривает каждую пациентку индивидуально, руководствуясь анализами и общими показателями здоровья, может назначить ряд препаратов симптоматической терапии. Все они имеют по отдельности положительные и отрицательные особенности, которые в той или иной мере воздействуют на женский организм восполнением эстрогенов.

Фемостон является лекарственным препаратом, который назначается в период ранней менопаузы. Мнения и отзывы врачей расходятся. Одни считают фемостон одним из самых эффективных лекарств, который действенно борется с климактерическим синдромом. Другие доктора настороженно относятся к гормонотерапии. Каждой женщине перед началом применения данной группы средств необходимо пройти тщательное обследование и взвесить все плюса и минуса проводимой терапии.

Упаковка: 28 шт. - упаковки комбинированные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 28 шт. разного цвета в календарн. уп., в т.ч.; таб. оранжевого цвета 5 мг: 14 шт.; таб. желтого цвета 5 мг+10 мг: 14 шт. - П №011361/01-1999 29.11.99

Фармакологическое действие Фемостона 5/10

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-b-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).

Эстрадиол устраняет симптомы, вызванные недостатком эндогенного эстрогена в перименопаузе. Оказывая непосредственное воздействие на вегетативную нервную систему и обладая непрямым положительным психотропным действием, быстро купирует такие симптомы, как ночная потливость, приливы жара, раздражительность, лабильность настроения, бессонница, депрессивные состояния, сосудистые кризы. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и циклические изменения в шейке матки и во влагалище, улучшает трофику мочевыводящих путей и кожи. Предотвращает развитие остеопороза и снижения костной массы. Нормализует липидный обмен, снижая уровень ЛПНП и повышая уровень ЛПВП, тем самым значительно уменьшает риск развития атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.

Дидрогестерон не обладает андрогенными и анаболическими эффектами. По своей активности сравним с парентерально вводимым прогестероном. При проведении комбинированной заместительной гормональной терапии дидрогестерон обеспечивает полную секреторную активность эндометрия в матке. Дидрогестерон способствует также сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови и не оказывает отрицательного действия на углеводный обмен.

Фармакокинетика

Эстрадиол
Всасывание
После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение
Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как напрямую, так и после превращения в эстрадиол. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.
Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон
Всасывание
В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм
Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Общей характерной особенностью всех метаболитов является сохранение ими конфигурации 4,6-диен-3-она и отсутствие реакции 17-альфа-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение
T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД - 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.

Показания к применению Фемостон 5/10

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства с целью:
– терапии вегетативных, психоэмоциональных и урогенитальных расстройств;
– профилактики остеопороза в постменопаузе;
– профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Режим дозирования

Фемостон 5/10 принимают по 1 таб./сут без перерыва.
В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. оранжевого цвета, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. желтого цвета. По истечении 28-дневного цикла следует немедленно начинать следующий цикл лечения.
На таблетках указан день недели с тем, чтобы помочь контролировать регулярность приема.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день после начала менструации.

Пациенткам с нерегулярными менструациями целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестероном. Больные, у которых последняя менструация наблюдалась более 12 мес назад, могут начинать лечение в любое время.

Побочное действие

Возможно: болезненные ощущения в груди; спорадически возникающие, ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения.
Редко: тошнота, головная боль, отеки (эти симптомы носят транзиторный характер).
В отдельных случаях: кожные реакции.

Противопоказания к применению Фемостон 5/10

– установленный или предполагаемый рак молочной железы, рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
– выраженные нарушения функции печени;
– острые венозные тромбоэмболические расстройства;
– маточные кровотечения неизвестной этиологии;
– установленная или предполагаемая беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии Фемостоном необходимо провести общее и гинекологическое обследование. Рекомендуют проведение маммографии.

Больных, получающих или ранее получавших эстрогенные препараты, необходимо тщательно обследовать перед началом лечения Фемостоном с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
При длительном (более 1 года) проведении заместительной гормональной терапии Фемостоном каждые 12 мес следует проходить контрольное медицинское (включающее гинекологическое) обследование. Маммографию рекомендуют повторять каждые 1-2 года.

На фоне лечения Фемостоном 5/10, как правило, наблюдаются нерезко выраженные регулярные менструальноподобные кровотечения. Внезапные, необычно сильные, маточные кровотечения или патологические результаты гинекологического обследования должны служить показанием для дополнительного исследования эндометрия.
Фемостон не является противозачаточным средством, поэтому больным в фазе перименопаузы следует использовать негормональные противозачаточные средства.

В отличие от синтетических эстрогенных препаратов эстрадиол является натуральным эстрогеном и практически не вызывает тромбоза или тромбоэмболических расстройств. Однако, травма или предстоящее хирургическое вмешательство могут повысить риск развития тромбоза.
С особой осторожностью следует назначать препарат больным с данными в анамнезе о тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических расстройствах или нарушениях мозгового кровообращения.

С особой осторожностью следует назначать препарат больным с лейомиомой матки и больным с эндометриозом (в т.ч. в анамнезе).
Во время лечения Фемостоном больные с диагностированной или предполагаемой эпилепсией, мигренью, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, порфирией, гемоглобинопатиями или отосклерозом должны находится под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие Фемостона 5/10

Возможно ослабление фармакологического действия Фемостона при одновременном систематическом применении барбитуратов, фенитоина, рифампицина, карбамазепина, т.к. эти препараты повышают активность ферментов печени и, тем самым, усиливают метаболизм компонентов Фемостона.
Случаи несовместимости Фемостона с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Фемостон 5/10 - (FEMOSTON) - SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., - М.: Видаль Рус, 2017. - 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. - 16-е изд., перераб., испр. и доп.- М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.- 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. -976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.- М.: Практическая Медицина, 2008. -169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. - М.: МИА, 2006. -784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. -256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.- М.: Практическая Медицина, 2012. -176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. -304 с.

Климактерический период у женщин обусловлен снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс, как правило, сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенной потливостью, раздражительностью, бессонницей, сбоями сердечной деятельности, гипертонией, повышением массы тела и прочими неприятностями. Чтобы избежать или ослабить проявления климакса принимают гормональные препараты. Фемостон при климаксе – один из эффективных часто назначаемых врачами гормональных средств.

, , ,

Код по АТХ

G03FB08 Дидрогестерон и эстроген

Действующие вещества

Дидрогестерон

Эстрадиол

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при климаксе

Фармакологическое действие

Антиклимактерические препараты

Эстроген-гестагенные препараты

Показания к применению фемостона при климаксе

Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные проявления. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного полового гормона женщины и дидрогестерона – стероидного гормона, принимающего участие в регулировании процессов жизнедеятельности.

С помощью фемостона проводят заместительную гормональную терапию при различных расстройствах, вызванных естественной либо преждевременной искусственной менопаузой, которая влечёт за собой снижение синтеза эстрогенов. Также препарат показан для профилактики остеопороза и женщинам с высоким риском переломов, если специальные лекарства для лечения этих недугов по каким-либо причинам противопоказаны или непереносимы.

, , ,

Форма выпуска

Форма выпуска фемостона – это таблетки в различных дозировках, о чём свидетельствует надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель дроби указывает на содержание эстрадиолы в одной таблетке препарата в миллиграммах, а знаменатель – на содержание дидрогестерона. Кроме этого при изготовлении фемостона используются такие вспомогательные компоненты, как: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, вещество для оболочки и др. Фемостон упакован в блистер из 28 таблеток двух цветов с проставленными на них днями недели. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели приёма помечена цифрой 1, остальные – 2.

Фармакодинамика

Эстрадиол, являющийся действующим веществом фемостона, аналогичен своими химическими и биологическими характеристиками гормону, вырабатываемому организмом естественным путём. Поэтому фармакодинамика препарата заключается в восполнении нехватки половых гормонов, вызванной угасанием функции яичников во время менопаузы. Благодаря этому обеспечивается лечение приливов, гипергидроза, состояний тревожности, головокружений, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых половых органов и мочевыводящей системы.

Также препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как составляющая фемостона, обеспечивает нормальную структуру эндометрия, предотвращает патологическое его разрастание. Является действенным профилактическим средством остеопороза и переломов костей, тормозит уменьшение костной массы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фемостона свидетельствует о том, что являясь лекарственным средством низкодозированной заместительной гормональной терапии, препарат, попадая внутрь, быстро абсорбируется. В результате обменных процессов, эстрадиол, являющийся составным компонентом фемостона, превращается в печени в эстрон сульфата и эстрон (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом уровень общего холестерина и «плохого» (низкой плотности) снижается, а «полезного» (высокой плотности) повышается. Из организма эстрадиол выводится, в основном, почками. Дидрогестерон - второй компонент, быстро впитывается желудочно-кишечным трактом, максимально концентрируясь в организме через 0,5-2,5 часа после приёма. Полностью выводится почками через трое суток.

Противопоказания

Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к применению, поэтому перед его назначением необходимо пройти ряд обследований, как общих, так и у гинеколога. При выявлении паталогий, которые могут усугубиться от приёма фемостона, врач должен принять решение о целесообразности его назначения.

Противопоказаниями к применению является беременность, кормление грудью ребёнка, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. К таким болезням относятся маточное кровотечение, не вылеченная гиперплазия эндоментрия, злокачественные новообразования молочной железы, острая закупорка вен, заболевания почек. Стоит также проявить осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим сахарным диабетом, эпилепсией, мигренями, повышенным артериальным давлением, отосклерозом, миомой матки, желчекаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.

Серьёзным фактором риска назначения фемостона является ожирение. При преобладании пользы приёма фемостона перед риском осложнений необходимо пребывать под наблюдением врача и при появлении первых симптомов описанных заболеваний (сильная головная боль, высокое давление, пожелтение кожи и т.д.) прекратить лечение. При получении обширных травм и необходимости проведений оперативных вмешательств, также следует прекратить приём гормонов.

Побочные действия фемостона при климаксе

Возможны побочные действия фемостона при климаксе. У 1% до 10% женщин, участвующих в испытании препарата, отмечалось возникновение головных болей, метеоризма, тошноты, болей в животе, тазе и молочных железах, судорог ног. Менее 1% - испытывали депрессию, раздражительность, аллергию, отёки конечностей, увеличение размеров существующей миомы, обострение холецистита.

Небольшая часть женщин (менее 0,1%) наблюдала набухание молочных желез, недомогание, астению, желтуху. И у совсем незначительной группы (0,01%) возникли такие проявления, как надпечёночная желтуха, рвота, поражения кожи, инфаркт миокарда, инсульт. Поэтому проводя лечение фемостоном, пациентка должна быть под постоянным наблюдением врача, проходя периодические обследования, делая маммографию, исследуя печень, щитовидную железу, следя за уровнем сахара в крови. При выявлении малейших отклонений следует акцентировать на этом внимание пациентки и направить к профильному врачу, при необходимости прервать лечение.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы фемостона при климаксе зависят от фазы менопаузы, состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначается в перименопаузе, его приём рассчитан на цикл в 28 дней. В первые 14 дней принимается одна таблетка белого цвета (содержание эстрадиола - 1 мг) ежедневно в одно и то же время. В следующие 2 недели цикла следует пить таблетку серого цвета (эстрадиол - 1 мг и дидрогестерон - 10 мг) по той же схеме.

Фемостон 2/10 необходимо пить две недели по розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в следующие дни - одну жёлто-оранжевую (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщины, у которых ещё есть менструации, должны начать лечение препаратом в первый день месячных. Если месячные идут нерегулярно, то вначале необходимо 2 недели лечиться гестагеном, а потом переходить на фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, длящейся год и более, принимается таблетка в день в одного и того же время.

Фемостон 2 /10 при климаксе

Фемостон 2/10 показан при раннем климаксе в качестве заместительной гормональной терапии. Активно действующим веществом препарата является эстрадиол, очень приближенный к гормону, вырабатываемому яичником. К фармалогическим свойствам препарата относится регуляция функций половых органов, стабилизация обменных процессов в кости и вегетативной нервной системы. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслоение эндометрия, чем существенно снижают возможность заболевания эндометриозом и раком матки. Препарат противопоказан при раке молочной железы, эндометриозе и других новообразованиях. Не назначается при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным женщинам и кормящим матерям. Лечение фемостоном 2/10 может сопровождаться болью в груди, редко головокружением, тошнотой.

Фемостон 1/10 при климаксе

Обычно заместительную гормональную терапию начинают с одного грамма эстрадиола, поэтому первоначально назначают фемостон 1/10. По характеристикам он аналогичен фемостону 2/10, отличается только дозой эстродиола. По мере продвижения лечения врач может скорректировать дозу приёма, увеличив её. Таблетки пьют независимо от приёма пищи, раз в день, придерживаясь одного и того же времени. Если по какой-то причине приём препарата пропущен, то двойную дозу с целью наверстать упущенное принимать не следует.

Фемостон (Германия) - календарная упаковка с 28 таблетками, из которых 14 таблеток оранжевого цвета содержат по 2 мг эстрадиола, а 14 таблеток желтого цвета содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дигидогестерона. Препарат восполняет дефицит половых гормонов в организме женщины, купирует климактерические симптомы при естественной менопаузе, после хирургического удаления яичников. Также препарат используется для лечения и профилактики остеопороза в постменопаузе.

Препарат влияет на липидный обмен в значительно большей степени, чем другие препараты для ЗГТ, нормализует липидный обмен, значительно снижает риск развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Фемостон не влияет на углеводный обмен. Даже при длительной терапии препарат не вызывает тромбоза или тромбоэмболических нарушений. Вызывает адекватную секреторную фазу эндометрия. Повышает качество жизни пациентов, уменьшая число жалоб и объективно выявляемых климактерических симптомов. Фемостон является базовым препаратом для ЗГТ при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Каковы последние рекомендации Международного общества по менопаузе относительно гормональной терапии?

Международное общество по менопаузе (IMS) было первой организацией, которая в своем заявлении о гормонотерапии в феврале 2004 г. (документ был обновлен в феврале 2007 года) подчеркнула значение возраста в определении профиля риска гормонотерапии . Кроме того, эксперты IMS еще раз указали на положительное влияние гормонотерапии в лечении эстрогендефицитных состояний и необходимость ее назначения всем нуждающимся в ней пациенткам.

После обсуждения результатов исследований WHI (Инициатива во имя здоровья женщин) и MWS (Исследование миллиона женщин) исполнительным комитетом Международного общества по менопаузе были сделаны выводы и даны рекомендации (первое обсуждение - декабрь 2003 г., пересмотр - февраль, октябрь 2004 г., февраль 2007 г.):

1. Продолжить ранее принятую глобальную практику заместительной гормональной терапии.

2. Не обосновано сокращение продолжительности гормональной терапии при ее эффективности.

3. Прекращение заместительной гормональной терапии может способствовать росту частоты сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Вопрос о продожительности и/или прекращении заместительной гормональной терапии решается индивидуально.

5. Заместительная гормональная терапия обеспечивает снижение частоты колоректального рака и переломов, но связана с небольшим ростом риска развития рака молочной железы, тромбозов глубоких вен и тромбоэмболий.

6. Нарушение метаболизма, опухоли, сердечно-сосудистые заболевания характерны для всех женщин на исходе репродуктивного возраста, а не только для получающих заместительную гормональную терапию.

7. Полезно комбинировать заместительную гормональную терапию с другими препаратами (статины, антикоагулянты и т.д.).

8. При риске тромбозов предпочтительнее парентеральный путь введения.

9. Невозможны единые подходы к оценке эффективности заместительной гормональной терапии: разные составы и режимы способствуют разным тканевым и метаболическим эффектам.

10. Результаты популяционных исследований необходимы для общего руководства. Их не следует распространять на отдельных пациенток.
Каковы рекомендации Экспертной рабочей группы Международного общества по менопаузе, касающиеся доз эстрогенов в препаратах для ЗГТ?

Рекомендации Экспертной рабочей группы Международного общества по менопаузе (16–17 февраля 2004 г.), касающиеся доз эстрогенов: доза эстрогена
должна быть максимально низкой и при этом купировать менопаузальные симптомы . Рекомендованными стартовыми дозами являются:

0,5–1 мг 17 β-эстрадиола;

0,3–0,45 мг конъюгированных эквин-эстрогенов;

25–37,5 мкг трансдермального эстрадиола (пластырь);

0,5 мкг геля эстрадиола.

Через 8–12 недель от начала лечения симптомы долж-ны быть оценены повторно и в случае необходимости дозы могут быть пересмотрены. Приблизительно в 10 % случаев могут потребоваться более высокие дозы. При этом время от времени дозы должны быть пересмотрены и сокращены там, где это возможно.
Какие компоненты используются для комбинированной заместительной гормональной терапии?

В качестве эстрогенных компонентов ЗГТ рекомендуются для использования «натуральные» эстрогены. Натуральные эстрогены - препараты, которые по химической структуре идентичны эстрадиолу, синтезируемому в организме женщин. В настоящее время наиболее часто для пероральных форм в клинической практике европейских стран используют 17 β-эстрадиол и эстрадиола валерат.

Гестагенный компонент ЗГТ назначается с целью защиты эндометрия и профилактики развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. При циклическом приеме гестагены должны назначаться не менее 10–14 дней ежемесячно. Основным требованием к гестагенному компоненту является его метаболическая нейтральность, так как необходимо, чтобы он не снижал кардиопротективное действие эстрогенов (дидрогестерон).

Так, например, дидрогестерон, входящий в состав Фемостона, лишен андрогенных эффектов и надежно защищает эндометрий.

Каковы противопоказания для заместительной гормональной терапии?

В последнее время число противопоказаний для ЗГТ уменьшилось, а противопоказания, считавшиеся прежде абсолютными, стали относительными. Это связано с тем, что в течение определенного периода противопоказания к применению гормональных контрацептивных средств автоматически переносились на ЗГТ. Основные различия этих 2 групп препаратов состоят в типах применяемых эстрогенов, а также в дозах и типах прогестагенов. Для комбинированных оральных контрацептивов используется синтетический эстроген - этинилэстрадиол, который не применяется для ЗГТ. В составе ЗГТ чаще используются производные прогестерона, а в оральных контрацептивах - производные нортестостерона.

Абсолютными противопоказаниями для ЗГТ являются:

Кровотечение из половых путей неясного генеза;

Рак молочной железы и эндометрия;

Острый гепатит;

Острый тромбоз глубоких вен;

Нелеченые опухоли половых органов и молочных желез;

Аллергия к ингредиентам ЗГТ;

Кожная порфирия.

Следует отдельно выделить противопоказания к некоторым половым гормонам:

1) для эстрогенов:

Рак молочной железы ЭР+ (в анамнезе);

Рак эндометрия (в анамнезе);

Тяжелая дисфункция печени;

Порфирия;

2) для гестагенов:

Менингиома.

Относительные противопоказания для ЗГТ:

Миома матки, эндометриоз;

Мигрень;

Венозный тромбоз или эмболия (в анамнезе);

Семейная гипертриглицеридемия;

Желчнокаменная болезнь;

Эпилепсия;

Рак яичников (в анамнезе).

Эндометриоз: противопоказана монотерапия эстрогенами, однако возможна комбинированная эстроген-гестагенная терапия с применением адекватной дозы активного гестагена.

Миома матки: показана комбинированная терапия при миоме матки небольших размеров и бессимптомном течении. Женщины должны быть под особым наблюдением; УЗИ рекомендуется проводить каждые 3 месяца. По имеющимся на сегодняшний день данным, реакция миомы на ЗГТ, как и на монотерапию прогестагенами, в значительной степени зависит от преобладания А- или В-прогестероновых рецепторов в миоматозных узлах. Установлено, что в зависимости от этого могут отмечаться рост, регрессия или нейтральная реакция узлов. О реакции миоматозных узлов на ЗГТ конкретной пациентки свидетельствует клиническая картина и величина узлов на УЗИ.
Какое обследование необходимо провести перед назначением ЗГТ?

Обязательными перед назначением ЗГТ для каждой женщины являются:

Сбор анамнеза (уточнение факторов наследственности, характера перенесенных соматических, онкологических заболеваний, тромбоэмболий, болезней печени, сосудов, реакции на комбинированные оральные контрацептивы и т.д.);

Гинекологическое исследование с онкоцитологией;

УЗИ половых органов с обязательной оценкой толщины и структуры эндометрия;

Маммография или УЗИ молочных желез.

Оценка данных УЗИ по толщине эндометрия в постменопаузе:

Толщина эндометрия до 4 мм - ЗГТ не противопоказана;

Толщина эндометрия от 4 до 8 мм - биопсия эндометрия, а также назначение гестагенов в течение 12–14 дней и повторное УЗИ на 5-й день менструальноподобной реакции;

Толщина эндометрия более 8 мм - показана гистероскопия или диагностическое выскабливание эндометрия с гистологическим исследованием материала.

По показаниям проводят дополнительные обследования:

Биохимический анализ крови (липидный спектр, глюкоза);

Коагулограмма;

Соматический осмотр, определение основных гемодинамических параметров (АД, пульс);

Гормональное обследование: ФСГ, ЛГ, эстрадиол, ТТГ, Т3, Т4;

Консультация специалистов: невропатолога, кардиолога, терапевта, уролога, эндокринолога;